Elma Ekstraktı Prosiyanidin B2 29106-49-8'nin Temel Detayları Nelerdir?
Prosiyanidin B2, genç elmalarda (Malus pumila Mill.) ve üzüm çekirdeğinde bulunan doğal olarak oluşan B-tipi bir prosiyanidin dimerdir. Oligomerik proantosiyanidinler (OPC'ler) arasında en temsili aktif bileşen olan Procyanidin B2, sekiz izomeri arasında en belirgin antioksidan aktiviteyi sergiler.
Ticari olarak temin edilebilen birçok "üzüm çekirdeği ekstresi" veya "elma polifenolleri" ürünü yalnızca toplam polifenol içeriğini beyan eder ve kritik bir monomer olan proantosiyanidin B2'nin kararlı varlığını ve kesin miktarını garanti edemez. Bu durum B2 müşterileri için etkililik doğrulaması, formülasyon doğruluğu ve kalite tutarlılığı konularında zorluklara neden olur.
Bu sorunu çözmek için, miktarı HPLC yoluyla titizlikle belirlenen bu yüksek-saflıktaki prosiyanidin B2 tozunu (CAS: 29106-49-8) kullanıma sunuyoruz. Yalnızca bir ham maddeyi değil, aynı zamanda botanik özüt endüstrisindeki tedarik yöneticileri, ürün geliştirme mühendisleri ve kaliteli karar vericiler için özel olarak tasarlanmış monomerik aktif-içerik çözümünü temsil eder. Uluslararası farmakope standartlarına ve ISO kalite yönetim sistemlerine sıkı sıkıya bağlı kalan bu ürün, temel değeri şu yollarla sunar: açıkça tanımlanmış monomerler, hassas HPLC ölçümü ve üretim boyunca tam izlenebilirlik. Moleküler yapıdan fabrika çıkış raporlarına kadar eksiksiz bir kalite kanıt zinciri sunan kapsamlı bir ürün dosyası sağlamaya ve böylece kendimizi tedarik zincirinizde güvenilir bir bağlantı haline getirmeye kararlıyız.
Not: Bu sayfa ürünün Teknik Veri Sayfasına odaklanmaktadır.
Ürün başvuru bilgileri için lütfen tıklayınızAntioksidan İçerik Prosiyanidin B2 Tozu.
Entegre Tedarik Zinciri ve Çözümleri için lütfen tıklayınızElma Özü Prosiyanidin B2 Tozu Stokta Var.
Fiziksel ve Kimyasal Özellikler ve Güvenlik Kriterleri Nelerdir?
| Ortak Ad | Proantosiyanidin B2, Prosiyandol B2 |
| FDA UNII | L88HKE854X |
| Biçim | Sağlam |
| CAS Numarası | 29106-49-8 (Benzersiz Kimyasal Madde Tanımlayıcı) |
| Moleküler Formül |
C₃₀H₂₆O₁₂
|
| Molekül Ağırlığı | 578,52 gr/mol |
| EINECS | 200-488-7 |
| Erime noktası | 197-198 derece |
| Kaynama noktası | 955,3±65,0 derece (760 mmHg) |
| Yoğunluk | 1,705 g/cm³ (25 derece) |
| alevlenme noktası | 291.1 derece |
| GünlükP | 0,300 (tahmini) |
| pka | 9,29±0,60(Tahmini) |
| Görünüm ve Özellikler | Kırık-beyazdan soluk kahverengiye kadar toz, topaklardan ve görünür yabancı maddelerden arındırılmış |
| çözünürlük |
Metanol, etanol, aseton ve suda çözünür; etil asetat içinde az çözünür. DMSO'daki çözünürlük 98 mg/mL'ye (169,39 mM) ulaşır. Sudaki çözünürlüğü nispeten düşüktür (yaklaşık 60 mg/mL). |
| Kararlılık | Önerilen depolama serin bir yerdedir (<25°C), dry (relative humidity <60%), light-protected environment under sealed conditions. Under these conditions, the product has a shelf life of 24 months. |
Güvenlik ve Uyumluluk Kriterleri
Bu ürünün güvenlik standartları, Çin, Avrupa Birliği ve Amerika Birleşik Devletleri dahil olmak üzere büyük pazarların düzenleyici gereksinimlerine kapsamlı bir şekilde atıfta bulunmaktadır. Hem dahili hem de üçüncü{1}taraf laboratuvarlar tüm verileri doğruladı.
| Ağır Metal Sınırları |
Çin Farmakopesi'nin 2020 baskısında belirtilen katı kısıtlamalara ve uluslararası kabul görmüş standartlara uygundur: Kurşun (Pb) 10 mg/kg'a eşit veya daha az Arsenik (As) 0,5 mg/kg'a eşit veya daha az Kadmiyum (Cd) 0,1 mg/kg'a eşit veya daha az Cıva (Hg) 0,5 mg/kg'a eşit veya daha az Toplam ağır metaller 20 ppm'den az veya eşit |
| Pestisit Kalıntıları | Avrupa Farmakopesi Bölüm 2.8.13'te belirtildiği gibi, bitki özlerinin pestisit çoklu{0}kalıntı analizi gerekliliklerine uygundur. |
| Mikrobiyal Kontrol |
Toplam Aerobik Bakteriler 1.000 CFU/g'a eşit veya daha az Toplam küf ve maya sayısı 100 CFU/g'a eşit veya daha az Tespit edilemeyen: Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus |
| -GDO Olmadığı ve-Işınlanmadığı Beyanı | Bu ürünün ham maddeleri-genetiği değiştirilmemiş elma kaynaklarından gelmektedir. Tüm üretim ve işleme aşamaları boyunca hiçbir genetiği değiştirilmiş teknik veya ışınlamalı sterilizasyon tedavisi kullanılmamış olup, yazılı bir beyanda bulunulmuştur. Ürün Helal ve Kosher sertifikasyon gerekliliklerine uygundur. |
Ürün Özellikleri TDS Üzerinden Nasıl Yorumlanır?
Monomerik bir aktif madde olarak Proantosiyanidin B2, saflığından doğrudan etkilenen etkinlik yoğunluğu ve uygulama senaryoları sergiler. Profesyonel bir Teknik Veri Sayfası (TDS) yalnızca HPLC saflığını tanımlamakla kalmaz, aynı zamanda farklı spesifikasyonların ardındaki ticari ve bilimsel mantığı da açıklar.
Standart Spesifikasyon: HPLC %6 Proantosiyanidin B2'ye eşit veya daha büyük. Bu, hedeflenen etkinlik araştırması ve birinci sınıf formülasyon geliştirme için uygun, endüstri standardı yüksek{-standart monomerik spesifikasyonu temsil eder.
| Şartname | Tipik İçerik | Maliyet Etkileri | Etkinlik & Uygulama Farklılıkları |
| Standart Sınıf | 1% - 5% | Ekonomik | Standart besin takviyeleri gibi maliyet-hassas temel sağlık ürünleri için uygundur. Proantosiyanidin B2, bir polifenol karışımı içindeki bir bileşendir. |
| Yüksek-Saflık Derecesi | 6% - 10% | Optimum maliyet-etkinliği | Aktif içerikler, ekleme seviyelerinin hassas bir şekilde hesaplanmasıyla açıkça tanımlanmıştır. Etkinlik doğrulama çalışmaları ve kardiyovasküler koruma, ağız bakımı, yaşlanmayı önleme ve diğer alanları- hedefleyen üst düzey formülasyon geliştirme çalışmaları için uygundur. |
| Referans Notu | 11% -15% | Yüksek maliyet | Öncelikle laboratuvar analitik karşılaştırması için; büyük-ölçekli ticari üretim için önerilmez. |
Önemli Hususlar: Farklı spesifikasyonlara sahip ürünlerin seçilmesi öncelikle maliyet, etki ve formülasyon konumlandırmasının dengelenmesini içerir. Seçtiğiniz spesifikasyon ne olursa olsun, hammadde tedariki, güvenlik testleri ve kalite kontrol sistemleri konusunda tutarlı güvenilirlik güvencemizi alacaksınız.
COA Neleri İçerir?
Her sevkiyatta uluslararası standartlara uygun bir Analiz Sertifikası (COA) sağlamayı taahhüt ediyoruz. Test metodolojilerimizin geliştirilmesi ve doğrulanması, küresel veri uyumluluğunu sağlamak için Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi, Avrupa Farmakopesi ve Çin Farmakopesi gibi yetkili standartları içerir. Ayrıca, COA'daki her test sonucu orijinal kayıtlara göre izlenebilir ve müşteriler veya üçüncü taraflarca yapılan denetim doğrulamasını destekler.
Önemli Uyarı: Bu sayfada sağlanan COA bilgileri yalnızca açıklama amaçlıdır ve kalite kontrol boyutlarımızı ve yeteneklerimizi göstermeyi amaçlamaktadır. Gerçek ürünlere ilişkin özel COA belgeleri için lütfen iş uzmanlarımız tarafından yayınlanan son versiyona bakın.
Akış Şeması Neyi Gösteriyor?
Genç elma meyvelerinden yüksek-saflıktaki prosiyanidin B2'yi verimli bir şekilde çıkarmak ve saflaştırmak için tescilli yeşil hazırlama sürecimizi kullanıyoruz. Aşağıdaki diyagramda ham maddeden son ürüne kadar olan temel proses adımları gösterilmektedir.
Daha Fazla Bilgi: Yukarıdaki akış şeması sürecin ana aşamalarını özetlemektedir. Spesifik proses parametreleri, kapasite detayları ve özelleştirilmiş üretime ilişkin daha detaylı üretim bilgisi için lütfen iş uzmanlarımızla iletişime geçin. Özel gereksinimlerinize göre uyarlanmış daha fazla teknik danışmanlık sağlayacağız.
Kaynaktan Ürüne Kadar Kalite Nasıl Sağlanır?
Kurduğumuz kalite yönetim sistemi, ekim ve üretimden teste ve piyasaya sürülmeye kadar tüm yaşam döngüsünü kapsayan-kapalı bir döngü ekosistemi oluşturur. Temel ilkeleri "önleme- odaklı, tümüyle kontrol edilebilir ve veriler izlenebilirdir".
Kaynak Kontrolü (Yukarı Akış)
Coğrafi Avantaj: Merkezi, dünyanın en büyük elma-üreten bölgelerinden biri olan ve bol, yüksek-kaliteli ham elma meyvesi kaynaklarına sahip olan Çin'in Shaanxi şehrinde bulunmaktadır.
Standartlaştırılmış Hammadde Yönetimi: Denetlenen sözleşmeli çiftliklerle işbirliği yapmak, tutarlı hammadde kalitesini sağlamak için yıllık toprak ve sulama suyu temel testleri yapmak.
Hammadde Girişinin İkili Doğrulaması: Her partiye bir menşe belgesi eşlik etmelidir. Varışta, malzemeler ön kalite kontrol hızlı testine tabi tutulur. Fabrikaya vardıklarında malzemeler ön kalite kontrol taramasından geçer (nem içeriği, hızlı TLC taraması). Yalnızca bu aşamayı geçenler, pestisit kalıntıları ve ağır metallere yönelik daha sonraki kapsamlı tarama için depolama alanına kabul edilir ve üretime yalnızca üstün-kaliteli hammaddelerin girmesi sağlanır.
Üretim Süreci Kontrolü (Orta Akım)
HACCP-Tabanlı Kritik Nokta Yönetimi: Üretim hattı boyunca Çoklu Kritik Kontrol Noktaları (CCP'ler) kuruludur. Örneğin, saflaştırma (CCP1) ve kurutma (CCP2) sırasında çevrimiçi izleme, süreçlerin önceden-doğrulanmış "tasarım alanı" dahilinde çalışmasını sağlar.
Toplu İzlenebilirlik Yönetimi: Alan temizleme, malzeme tanımlama ve elektronik toplu kayıt sistemlerinin titizlikle uygulanması, her türlü karışıklık veya çapraz-bulaşma potansiyelini ortadan kaldırır.
Laboratuvar Kalite Güvencesi (Aşağı Yönde)
Sürüm Testi ve Stabilite Çalışmaları: Her bitmiş ürün partisi, tüm fizikokimyasal ve güvenlik parametrelerini kapsayan kapsamlı testlerden geçmelidir. HPLC, UV ve GC dahil gelişmiş analitik araçlarla donatılmış olarak, proantosiyanidin B2 içeriği, ilgili maddeler, kuruma kaybı, ağır metaller ve mikrobiyal seviyeler gibi çok sayıda kalite göstergesini değerlendiriyoruz.
Dijital İzlenebilirlik ve Sürekli İyileştirme
Uçtan{0}}Uca-Elektronik İzlenebilirlik Sistemi: MES sistemi, müşteri siparişlerinden satış gönderimine kadar çift yönlü elektronik izlenebilirliğe olanak tanır.
Üçüncü-Taraf Yetkili Doğrulaması: Bitmiş ürünler, paralel test için SGS ve Eurofins gibi-uluslararası üçüncü taraf kuruluşlara periyodik olarak gönderilir ve bu, dahili kalite kontrol sisteminin bağımsız doğrulaması olarak hizmet eder.
Hangi Sertifikalar ve Destek Belgeleri Mevcuttur?
Şeffaf kalite taahhüdümüz ve Ar-Ge yeteneklerimiz aşağıdaki yetkili sertifikalar, patentli teknolojiler ve destekleyici belgelerle desteklenmektedir.
Sistem Sertifikasyon Sertifikaları:
- ISO 22000 Gıda Güvenliği Sistem Belgelendirmesi
- ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirmesi
Temel Destekleyici Dokümantasyon:
- FDA, KOŞER, HELAL, SC...
- Tam-proje Kalite Kontrol Raporları (topluya-özel)
- Malzeme Güvenliği Veri Sayfası (MSDS)
- Fabrika Denetim Raporu Özeti
Tedarikçi seçimi sırasında orijinal belgelerin incelenmesinin öneminin tamamen farkındayız. Resmi tedarikçi değerlendirmesi veya referans amacıyla yukarıda adı geçen sertifikaların, patent belgelerinin veya seriye-özel destek dosyalarının orijinallerine veya onaylı kopyalarına erişmeniz gerekiyorsa lütfen özel yöneticimizle iletişime geçin. Karar verme sürecinizi desteklemek için gerekli malzemelerin sağlanmasında-tam işbirliği sağlayacağız.
Hangi Etkinlik Uygulamaları ve Özel Formülasyon Desteği Mevcuttur?
İyi-tanımlanmış moleküler mekanizmalarına dayanarak, yüksek-saflıktaki proantosiyanidin B2, çok-hedefli işlevsel ürünler geliştirmek için ideal bir hammadde görevi görür.
- Temel Fonksiyonel Uygulamalar:
- Kardiyovasküler Koruma
- Antioksidan Stres
- Ağız Bakımı ve Periodontal Sağlık
- Cilt Beyazlatma
Önerilen Kombinasyon Formülasyonları:
- Kardiyovasküler Sağlık Protokolü: Proantosiyanidin B2 + Koenzim Q10 + Kırmızı Mayalı Pirinç Ekstraktı. Çok-yollu sinerji, kapsamlı kardiyovasküler destek için oksidatif stresi, endotel fonksiyonunu ve lipit metabolizmasını hedefler.
- Ağız Bakım Protokolü: Proantosiyanidin B2 + Ksilitol + Yeşil Çay Ekstraktı. Diş macunu, gargara ve diş tozları için doğal anti-inflamatuar ve anti-periodontitis çözümleri sağlayın.
- Aydınlatıcı ve-Yaşlanma Karşıtı Çözüm: Proantosiyanidin B2 + C Vitamini + Hyaluronik Asit. Antioksidan savunmayı, melanin engellemeyi ve nemlendirici onarımı birleştiren çok yönlü bir-cilt bakım sistemi oluşturur.
- Saç Çıkarma ve Besleme Çözümü: Proantosiyanidin B2 + Biyotin + Kafein. Saç derisi serumları,-saç dökülmesine karşı şampuanlar ve folikül sağlığını hedefleyen benzer ürünler için.
Referans
[1]SUNG H, FERLAY J, SIEGEL RL, ve diğerleri. Küresel kanser istatistikleri 2020: 185 ülkede 36 kanserin dünya çapındaki insidans ve mortalitesine ilişkin küresel tahminler[J]. CA,2021,71 (3):209-249.
[2]SIDDALL JK, SHETTY SD, COOPEREH. Serumgamma-seminoprotein ve prostat spesifik antijen ölçümleri prostat karsinomunun izlenmesi için değerlendirilmiştir[J]. Klinik Kimya, 1986,32(11):2040-2043.
[3]VAN DEN BROECK T. VAN DENBERGH RCN,BRIERS E, ve diğerleri. Prostat kanserinde biyokimyasal nüksetme: Avrupa Üroloji Birliği prostat kanseri kılavuzları paneli önerileri[J]. Avrupa Üroloji Odağı, 2020, 6(2): 231-234.
[4]DE LA IGLESIA R, MILAGRO FI, CAMPIONCAMPIONJ, ve diğerleri. Proantosiyanidinlerin sağlıklı özellikleri [J].BioFactors, 2010, 36(3): 159-168.
